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优立通
优立通厂家 :江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号:国药准字H20130058
优立通研究进展
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优立通说明书信息
优立通
【优立通药品名称】
通用名称:非布司他片
【优立通性状】
优立通为白色或类白色片。
【优立通适应症】
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【用法用量】
非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
【优立通规格】
40mg
【注意事项】
1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
【优立通不良反应】
虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
【优立通包装】
铝塑泡罩包装,8片/板,2板/盒。
【优立通有效期】
24个月
【优立通执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH02382013
【优立通批准文号】
国药准字H20130058
【优立通生产企业】
企业名称:江苏万邦生化医药股份有限公司
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